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更新:2020-06-03
  • 5K-7K
  • 职位福利
  • 大专 / 经验3年以上 / 性别不限 / 年龄不限
  • 安庆市(安庆市大观区霞虹路8号)
  • 招聘1人
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职位描述 面试评价(0) 公司简介
岗位职责
1、负责部门工作计划与预算管理。
2、组织本部门各项规章制度流程的拟定、落实及动态修订完善工作。
3、完成本部门SMP、STP的编写工作;SOP、确认方案编写、修订工作;审核本部门SMP、STP、确认方案、记录等文件;新增SMP、STP、SOP、确认方案的培训。
4、负责本部门检验管理、取样、留样管理;安排原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验工作;安排工艺用水、洁净区环境的监控检验工作;组织研发品种分析方法的转移工作;参与检验过程中异常、OOS/OOT的调查工作;审批样品检验记录、确认报告及检验报告单。
5、组织本部门仪器设备的需求编制、设备选型、确认及开箱验收;设备验证/确认方案的起草、实施及确认报告的编写;仪器设备的清洁、维护保养等工作;
6、组织检验用对照品、试剂的采购、验收、入库台账的建立;
7、 配合QA对退货、召回及用户投诉的调查处理;配合质量回顾的分析;参与有关产品质量各类偏差的调查、分析与处理;参与对主要物料供应商质量体系的评估;参与GMP的自检工作。
8、负责处理上级领导授权与交办的其它事务。
任职资格
1、专科及以上学历,药学、化学、药物分析等相关专业;
2、具有3-5年以上药品检验相关工作经验、2年以上管理岗位的相关工作经验及GMP认证相关工作经验。
3、熟悉GMP及相关法规知识内容; 熟悉常用分析仪器的使用,掌握药品分析方法学、验证等知识。
4、有较强的学习、分析、理解能力,具有较强的沟通、协调能力;工作态度认真,积极负责、具有较强的责任意识;具有较强的团队合作精神。
制药/生物工程 私营.民营企业 50~200人 大观区
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